作者qk123 (qk123)
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標題[新聞] Novavax疫苗傳純度未達標 恐拖至明年底
時間Thu Oct 21 19:38:21 2021
原文標題:Novavax疫苗傳純度未達標 恐拖至明年底核准!股價慘
原文連結:https://reurl.cc/l5NlGA
發布時間:2021/10/21 07:59
原文內容:
美國傳染病疫苗生技開發商 Novavax Inc. 因市場謠傳其疫苗的製造品質問題比先前預期
嚴重衝擊,股價一度慘摔 24%。
Politico 19日引述未具名消息人士報導,Novavax在證明其新冠肺炎(COVID-19)候選疫
苗能符合主管機關品質標準時,面臨嚴重挑戰。報導直指,Novavax的「問題比之前大家
理解的還要令人擔憂」,預測明(2022)年底前製造問題才有解,屆時才能贏得主管機構
的授權、核可。
報導指出,世界衛生組織(WHO)支持的新冠肺炎疫苗全球獲取機制(COVAX),原定要在
明年底為中低收入國家提供超過20億劑疫苗,如今卻可能因為Novavax面臨製造挑戰,使
整體供應量較目標短少超過10億劑。
報導引述消息人士直指,Novavax用來測試疫苗純度的方法,並未達到主管機關要求的標
準,該公司無法證明產出的疫苗能穩定達標。
根據報導,美國食品藥品監督管理局(FDA)會依據2020年6月制定的新冠疫苗指導原則,針
對每家廠商設定純度標準,一般是要求每批疫苗的純度至少需達90%。然而,熟知製程的
消息人士直指,Novavax最近製出的疫苗純度僅70%左右。
低純度會增加最終製品受到汙染或含有非必要物質的風險,進而降低疫苗有效度,未知物
質也可能讓接種者產生不良反應。
不過,Novavax 20日一早就緊急發布新聞稿稱,該公司有信心能產出優質疫苗。Novavax
也確認,「未來幾週內」就能向英國、歐洲、澳洲、加拿大、紐西蘭的主管機關完成申請
。另外,該公司預測美國今年底前就能對旗下新冠疫苗核發緊急使用授權(EUA)。
Novavax的快速回應,讓股價得以收復些許失土。Novavax 20日終場跳空大跌14.76%、收
136.86美元,創5月14日以來收盤新低;盤中一度慘摔24.42%至121.35美元。
心得/評論:
昨天大崩,不過抄底賭徒還是蠻多的
V 了近 10% 回來
真賭場
過美國 EUA 噴一根 or 又有什麼鳥事延期再延期大崩
賭徒該如何選擇???
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推 dash0804 : 美國高端真不純 還是台灣高端純 10/21 19:39
推 haha7456 : 1.5期輾壓 10/21 19:40
→ SRadiant : 早知道用2L、50L生產就沒問題了 10/21 19:40
噓 Sugimoto5566: 高端屌打美國貨 10/21 19:42
推 SRNOB : 完了 美國原廠的貨都不純 高仿的不知道… 10/21 19:44
推 yipi1357 : 製造問題預期明年才有解? 10/21 19:45
→ billy56 : 高端還不快去教人怎麼量產 10/21 19:45
→ Nexpring : 高端表示:? 10/21 19:46
→ yipi1357 : 如果拖這麼久 高端都做完三期了 10/21 19:46
推 stocktonty : 生技日常 10/21 19:46
→ jerrylin : 全世界要改採購高端了嗎 10/21 19:47
→ ship1228 : 高端世界第一 10/21 19:47
推 rayccccc : 高端1.5期屌打 10/21 19:48
→ HarukaLM : 明年底… 10/21 19:48
→ ship1228 : 國產一定最純的啦,什麼我就不說了,我怕桶 10/21 19:49
→ SRadiant : 公司的說法是今年底喔 10/21 19:53
推 f204137 : 高端也是用次單位蛋白疫苗技術 10/21 19:53
→ SRadiant : 量產問題沒解決是拿不到EUA的,公司預測今年底前能 10/21 19:54
推 Homeparty : 高…沒事 10/21 19:54
→ SRadiant : 拿到 10/21 19:54
推 malnor : 超底賭徒在這邊 哈哈 10/21 19:56
→ poru : 高端利多又一樁.真正天公命 10/21 19:57
推 jack21023 : 高端真的不錯 10/21 19:58
推 remember246 : 高端 主角命~ 10/21 19:59
→ SRadiant : 高端的量產也有問題不是嗎?所以才用50L(8萬劑)做一 10/21 20:00
→ SRadiant : 堆… 10/21 20:00
→ SRadiant : Novavax的批量是2000L 10/21 20:00
推 zakijudelo : 美國高端怎麼不學台灣偷吃步啊 10/21 20:01
→ Ceferino : 還是高端屌打 10/21 20:01
推 aegis43210 : 高端幸好是國內打氣不強,不然今年好像拿不出五百萬 10/21 20:02
→ aegis43210 : 劑 10/21 20:02
→ SRadiant : 高端的放大批量是200L,說高端有問題也不對,200L是 10/21 20:03
→ SRadiant : 台康做的 10/21 20:03
推 visviva : 所以我一直覺得P1.5直接到P4很…厲害.. 10/21 20:06
→ Altair : 台灣高端屌打美國高端 10/21 20:07
推 kamichu : 不懂為什麼小公升可以穩定生產 何必追求大公升 100 10/21 20:08
→ kamichu : 個自動化小公升系統難道不好嗎? 10/21 20:08
推 ship1228 : 生產要檢驗啊,這樣成本比較高 10/21 20:10
推 qqq87112 : 嫩高端領先美國 10/21 20:12
推 GymRat : 一定是綠色價值不夠 10/21 20:15
→ SRadiant : 目前2000L是最符合經濟效益的批量 10/21 20:15
→ SRadiant : 20億劑/每批8萬劑,要做25000批 10/21 20:16
推 Sinkage : 高端要成為NIH親兒子了 不服來辯 10/21 20:16
推 Homeparty : 大公升成本低吧,只是穩定性還沒抓到 10/21 20:17
→ SRadiant : 2000L最符合經濟效益是當初在探討AZ(雖然是腺病毒 10/21 20:17
→ SRadiant : 載體,但依然是使用生物反應器發酵而來)的產量、價 10/21 20:17
→ SRadiant : 格時的結果。因為AZ太便宜,成本需要斤斤計較 10/21 20:17
推 lnonai : 笑死 人家一個batch的量是高端的40倍 難度差遠了 10/21 20:18
→ SRadiant : 國外你要在工廠找到50L發酵槽可能還不容易 10/21 20:18
→ kuma660224 : 其實這應該是生技產業常態 10/21 20:21
→ kuma660224 : 是一開始先搞定的幾家能力最強 10/21 20:21
→ kuma660224 : 所以大家誤以為疫苗很好做… 10/21 20:21
推 Tohkachan : 別人是要一年20E 50L要做到何年何月 10/21 20:27
推 j3024133 : 應該是VLP那個製程有點問題我猜,它本身就是很雞肋 10/21 20:30
→ j3024133 : 的技術,根本就是莫名其妙又多加一堆無用蛋白質進 10/21 20:30
→ j3024133 : 去的感覺 10/21 20:30
推 jerrylin : 跟novavax訂貨的是以幾億劑在算 50L要做到哪時候 10/21 20:32
→ jerrylin : 高端是因為沒啥人想打才能用50L在出貨 10/21 20:32
推 evilfishcan : 不能請武田製藥代工嗎?武田有買不是? 10/21 20:43
推 veter : 學學高端不用做2期 10/21 20:43
→ veter : 3 10/21 20:43
→ coolrock : 高端真的比較強,台灣的驕傲 10/21 20:43
→ a9564208 : LoveGG又一力作 10/21 20:44
→ SRadiant : 武田有要代工啊,但技轉案通常自個兒要先有參數 10/21 20:53
→ SRadiant : 加拿大、南韓、印度跟日本,目前看起來是會在這四 10/21 20:53
→ SRadiant : 個國家生產抗原 10/21 20:53
噓 pf775 : 中華民國生技實力屌打美國了 10/21 21:07
推 CRAZYCONTROL: 世界怎麼跟得上台灣 10/21 21:13
推 qwre9854 : 試想nvax如果不會被突破性感染,其他疫苗是不是不 10/21 21:17
→ qwre9854 : 用賣了? 10/21 21:17
→ qwre9854 : 王牌不是都壓軸登場嗎 10/21 21:18
推 shomo : 台灣兒子青出於藍,要不要來台灣取景 10/21 21:38
→ a79111010 : 現在那些粉專還有再孿生兄弟嗎 10/21 21:47
推 D600dust : 其他家也沒得利啊 10/21 21:55
推 chouvincent : 笨死了 不會來台灣請教高端嗎 10/21 22:15
推 HiggsBoson : 菇狗高端的良率 次蛋白不ey 嘻嘻 10/21 22:27
推 cosmite : 來台灣就核准上市了吧 選錯國家上市 嘻嘻 10/21 22:37
→ cityport : 棘蛋白應該就是不行..Novavax這麼大咖都達不到標準 10/21 22:44
推 li11223344 : 世界怎麼跟得上台灣 10/21 22:53
推 srx47 : 這隻不是說用飛蛾培養,結果產量不足嗎? 10/21 23:27
→ ben745018 : novavax沒有出過產品 也沒量產過 10/22 00:32
→ ben745018 : 培養是用秋行軍蟲 10/22 00:35
噓 c00jsw00 : 只打bnt 10/22 00:42
推 akira0956 : 用的是細胞吧…應該不會直接養蛾,發酵槽養下去細 10/22 07:11
→ akira0956 : 胞就一堆了 10/22 07:11
→ akira0956 : 純度70趴? 純化製程有問題? 10/22 07:32
推 jerrylin : 只要病毒會突變 任何一家疫苗都會被突破性突破 10/22 09:23